FDA 认真对待药衣架

一、FDA重视药衣支架（论文文献综述）

李小兰^[1]（2020）在《基于文献的侗族传统医学病种研究》文中研究表明目的从侗族传统医学病种的维度出发,系统收集和整理侗族传统医学文献中提及病种,编制侗族传统医学疾病谱,探究其高发病种,并剖析高发病种危险因素,使之形成一个完整的研究体系。在此基础上进行深入分析,得出能反映侗族患病具有民族特点和规律性的最终结论,有望提高侗族防病抗病能力,为相关部门制定综合防治措施和健康政策提供相应依据。方法1.文献研究法作为本文主要的数据收集方法,以网络文献挖掘和手动查阅相结合的方式尽可能全面收集和整理侗族传统医学文献,从中严格筛选与本研究相关度高的资料。2.统计和归纳法运用扎根理论将收集的文献资料按照开放式编码、主轴编码、选择性编码进行3级编码,最终找出能反映侗族患病具有民族特点和规律性的结论。3.比较分析法运用比较分析法从不同角度、不同层次进行比较分析,根据比较结果得出重要结论。结果1.侗族传统命名法具有本土性、古朴性、历史性等特征,侗医常按照11种疾病命名方法对传统病种进行分类。传统命名法病种以外的为主流医学命名法病种,其含有部分中医学和部分西医学疾病病种。2.采用临床医学学科分类准则,将侗族传统命名法病种与主流医学命名法病种按照内科（400个、326个）、外科（199个、66个）、妇产科（91个、101个）、儿科（260个、34个）、皮肤性病科（92个、29个）、五官科（90个、73个）、男科（15个、6个）等七大类别进行分类。两种命名法相同的高发病种共5个,不同的高发病种共12个。因目前掌握资料有限,尚有167种传统病种无法准确分类。3.经分析得知,侗医两种命名法疾病谱具有差异性。侗族传统命名法排名前十的疾病谱是外伤、儿科、消化系统、循环系统、妇科、神经系统、淋巴系统、男科、呼吸系统、五官科,主流医学命名法排名前十的疾病谱是外伤、消化系统、呼吸系统、运动系统、循环系统、儿科、五官科、妇科、泌尿系统、皮肤科。由上可知,侗族传统命名法疾病谱中的神经系统、淋巴系统、男科在主流医学命名法疾病谱中已不复存在,取而代之的是运动系统、泌尿系统、皮肤科,其余七大疾病谱虽然相同,但其排序却大相径庭。结论1.从疾病命名方式可看出侗医两种疾病命名法具有不同的特点,特别是侗族传统命名法带有鲜明的侗族文化色彩,值得深入研究。深挖两种疾病命名法可知,其具有互相嵌入、相互补充等融合现象。传统命名法虽已形成自己的疾病分类方式,但疾病分类系统尚未形成统一标准。2.在侗医两大命名法病种中,外伤、心脑血管系统、妇科、消化系统中某些疾病始终都处于高频发病状态。疾病谱上升较为明显的有呼吸系统、运动系统、内分泌系统,下降较为明显的有神经系统、淋巴系统、男科。3.通过深入分析侗族疾病谱规律背后原因,得出影响侗族患病最主要的因素包括社会经济条件、侗族传统文化、社会环境、个人健康意识、自然环境等五大方面。这些因素可为后续研究者探究相关病种提供一定的思路。基于本文探究的疾病谱背后规律,从卫生健康行政部门、医疗机构、科研人员、个人健康防控等方面出发,得出疾病谱的变化规律对贵州公共卫生建设具有一定的积极意义。

周诗澜^[2]（2019）在《柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水的临床研究》文中指出目的:通过柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水的临床研究,评价其临床疗效及可行性。方法:采用随机对照临床试验方法,对符合入组标准的60例乙肝肝硬化腹水患者随机分成治疗组30例和对照组30例,最终完成试验60例。对照组予西医基础治疗,联合恩替卡韦分散片抗病毒治疗;治疗组在对照组治疗基础上,口服机配免煎剂柴芍汤治疗,疗程均为12周,疗程结束后第12周对患者进行随访。治疗结束后,比较两组患者治疗前后中医证候积分、体征（尿量、体质量）、肝功能（ALT、AST、TBIL、ALB）、凝血酶原时间活动度（PTA）、腹部彩超（门静脉内径、脾脏厚度）、腹水B超、肝脏硬度值（LSM）等指标的变化情况。应用SPSS25.0统计软件进行统计学处理,比较两组患者的临床疗效。结果:1、在综合疗效上,治疗组和对照组的总有效率分别为86.67%、70%,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。2、在证候疗效方面,治疗组和对照组的总有效率分别为93.33%、70%,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。3、在改善尿量和体质量方面,两组治疗后均能增加尿量和减轻体重,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。4、在肝功能方面,两组治疗后肝功能（ALT、AST、TBIL、ALB）均有改善,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。5、在凝血功能方面,治疗后两组凝血功能均有改善,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。6、在腹部彩超方面,治疗后两组均不能明显改善门静脉内径、脾脏厚度（P>0.05）。7、在腹水B超方面,治疗后两组腹水分级均有改善,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。8、在肝脏硬度值方面,治疗后两组肝脏硬度值均有改善,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。9、治疗期间两组患者在血常规、大便常规、肾功能、电解质、心电图方面指标无明显异常,无明显毒副作用。10、疗程结束后12周时治疗组腹水复发率低于对照组（P<0.05）。结论:1、柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水有良好的临床疗效,在改善临床症状、肝功能（ALT、AST、TBIL、ALB）、凝血酶原时间活动度（PTA）、肝脏硬度值、腹水分级等方面效果优于单纯西药治疗。柴芍汤能减少腹水复发率,同时无明显毒副作用。2、柴芍汤可明显改善乙肝肝硬化腹水患者的临床症状和体征:（1）腹大如鼓、腹部青筋暴露;（2）胁肋刺痛、固定不移;（3）胁肋胀闷不适;（4）脘腹胀满、纳差;（5）口渴不欲饮;（6）面色黯黑;（7）肌肤甲错。研究结果表明柴芍汤对于改善该类患者的生活质量疗效显着,以上症状和体征可作为柴芍汤的方证辨证依据。

徐云云^[3]（2016）在《基于循证构建心脏康复护理质量指标》文中研究指明研究目的：本研究旨在循证的基础上,建立一套科学、客观、系统的心脏康复护理质量指标,为心脏康复质量评价与监测提供依据。研究方法：本研究制定严密的检索策略,采用美国霍普金斯证据等级与质量评价方法对检索到的相关文献进行等级与质量评定,总结出心脏康复护理质量指标及其计算公式与资料收集方法,利用专家小组讨论初步拟定适合中国国情的心脏康复护理质量指标。采用Delphi专家咨询法,按照5分级Likert标度法,对初步形成的指标条目的重要性、计算公式的合理性、收集资料方法可操作性进行评价。由浙江省内36名专家进行咨询论证,确立符合中国国情的心脏康复护理质量指标及其计算公式与资料收集方法。运用专家积极系数、权威系数、变异系数、协调系数等指标,对专家咨询的可靠性和代表性进行检验。研究结果：构建了药物正确使用率、血压控制达标率等13项心脏康复护理质量指标,其包含了指标内涵、计算方法、资料收集方法。2轮专家咨询的积极系数分别100%和97.20%（>60%）,专家的权威系数分别为0.83和0.84（≥0.7）,2轮专家咨询后各项指标重要性的变异系数为0.00-0.20,计算公式合理性变异系数为0.00-0.19,收集资料方法可操作性变异系数为0.03-0.23,均小于0.3。研究结论：构建了一套包含13项心脏康复护理质量指标,确立了各指标的内涵、计算方法及资料收集方法。2轮专家咨询的积极系数、权威系数、变异系数等结果证明专家咨询代表性和可信度高。

王浩^[4]（2015）在《气压组合勺式玉米精量排种器的设计及试验研究》文中提出玉米是我国人民的主要粮食作物之一,对粮食的生产安全有重大的意义。我国大部分地区早已实现了玉米播种机械化,我国玉米种植普遍采用人工点播、机械化穴播等大播种量的方式来保证全苗,不但浪费了种子而且增加了后期间苗用工费用。要实现作物高产的目标,必须重视农机与农艺相结合,实现精量播种。玉米精密播种机械化不仅可以省工、省种,而且可以保证株距与播深的一致,达到苗壮、苗齐,增加作物产量的目的。玉米精密播种机械化是玉米播种技术的发展方向。精量播种又分为气吸式和气力式两种。我国对玉米进行精量播种基本还是使用机械式玉米精量排种器,而机械式精量排种器存在对种子尺寸、外形要求严格、以及伤种率高,不适宜高速作业等问题。气力式排种器由于种子适应性好、适应高速作业等优势,已成为精量排种器的发展方向。为此本文结合几种机械式和气力式的特点,设计了一种气压组合勺式玉米精量排种器。首先选出了三种试验所用玉米种子,并对三种不同玉米种子的物理机械特性进行了详细研究,结合对气压组合勺式精量排种器的工作原理和结构进行研究,并对气压组合勺式精量排种器的型孔结构和尺寸进行了详细的理论分析,进而采用可靠性设计方法对型孔尺寸的确定进行了研究,建立了型孔充种的数学模型。利用三维软件建模,然后由工厂制作出排种器样机,并对试制的气压组合勺式精量排种器进行了台架试验。对s1、s2、s3、s44种不同尺寸的出气孔进行了压力、转速试验,试验表明,在低速作业时,s3出气孔的排种器排种效果最好,所需压力略高,但高速作业漏播严重;s4出气孔的排种器充种性能及高速作业适应性最好,所需压力最低,但低速作业时重播指数较高。通过试验研究最后得出结论,出气孔尺寸为定位s4,排种器在412km/h的作业速度内气压组合勺式排种器平均合格指数最高,充种性能优越,能够较好的适应高速作业。

黄丽^[5]（2015）在《清热燥湿法联合化疗治疗晚期湿热型结肠癌的临床观察》文中进行了进一步梳理背景：结肠癌是严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤之一,早期结肠癌的预后在消化道恶性肿瘤中相对较好,但部分患者确诊结肠癌时已经是晚期,治疗效果较差。随着中药研究的不断深入,结肠癌中医发病理论不断创新,中药治疗药物不断涌现,为结肠癌的中西医结合治疗提供坚实的理论依据和临床实践经验。目的：以晚期湿热型结肠癌作为研究对象,观察清热燥湿法能否提高晚期湿热型结肠癌患者的生存质量,为晚期湿热型结肠癌提供有效的治疗方案。方法：纳入2013年03月01日到2014年09月01日期间的晚期湿热型结肠癌住院患者41例,其中治疗组21例,对照组20例。治疗组化疗方案为FOLFOX4,每14天为一个周期,共12个周期并加服清热燥湿中药；对照组化疗方案同治疗组。从KPS评分、中医证候积分及疗效评价等方面评价清热燥湿法治疗晚期湿热型结肠癌的疗效。结果：将两组患者的性别、年龄、临床分期、KPS评分、中医证候积分5个可能影响预后的基线资料进行对比（P>0.05）,均无统计学差异,两组具有可比性。研究结果显示,两组疗效对比经卡方检验无显着差异（P>0.05）；两组治疗后KPS行为状况指数对比经卡方检验有显着性差异（P<0.05）；治疗组治疗前后KPS评分变化经卡方检验有显着性差异（P<0.05）,对照组治疗前后KPS评分变化经卡方检验无显着性差异（P>0.05）；两组治疗后中医证候好效经秩和检验有显着性差异（P<0.05）,治疗组和对照组治疗前后中医证候积分变化经卡方检验有显着性差异（P<0.05）。结论：1.清热燥湿法联合化疗治疗晚期湿热型结肠癌安全有效。2.治疗组的近期疗效稍优于对照组,但数据无统计学意义（P>0.05）。3.治疗组在中医症候积分和KPS评分等指标与对照组比较有明显改善,清热燥湿法联合化疗治疗较化疗存在一定优势,数据有统计学意义（P<0.05）。

薛黎明^[6]（2012）在《基于蛋白质组学淫羊藿苷防治骨质疏松作用机理及药对“淫羊藿仙茅”配伍机制研究》文中指出淫羊藿仙茅是临床常用的温补肾阳的药对。两药均为我国传统中药，2010版《中华人民共和国药典》中均有收录。淫羊藿和仙茅配伍相须为用，相得益彰。使补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿功力增强。淫羊藿的抗骨质疏松作用已有较多报道，其活性部位淫羊藿总黄酮和活性成分淫羊藿苷能显着促进成骨细胞活性，抑制破骨细胞活性，减少骨质的丢失；能促进下丘脑，海马及骨组织中雌激素受体（ER）表达和增强骨组织护骨素（OPG）表达。仙茅作为补肾壮阳的药物，具有确切的防治骨质疏松作用。仙茅能够抑制骨吸收、降低去卵巢大鼠的骨丢失；仙茅苯甲酸酯类总酚苷能够增加成骨细胞的增殖和碱性磷酸酶活性；仙茅苷降低破骨细胞的形成分化和抗酒石酸酸性磷酸酶的活性。仙茅酚苷类成分具有抗氧化、调节免疫和植物雌激素等作用。本实验在明确二仙汤对骨质疏松确切防治作用的基础上，对二仙汤内君药药对淫羊藿仙茅抗骨质疏松的配伍机制进行了研究。主要包括：一、基于蛋白组学研究淫羊藿苷防治骨质疏松作用机理淫羊藿苷对下丘脑-垂体-性腺（甲状腺，肾上腺）轴靶器官（下丘脑，垂体，子宫，骨骼）的蛋白质组学结果显示，差异蛋白功能与细胞凋亡，能量代谢，细胞骨架，蛋白质聚集、折叠，分子伴侣，氧化应激以及MAPK通路等相关。揭示淫羊藿苷多靶点、多途径的作用机制。二、淫羊藿仙茅药对抗骨质疏松活性成分筛选本研究考察了淫羊藿苷、淫羊藿次苷、宝藿苷和朝藿定C、仙茅苷、仙茅素、苔黑酚葡萄糖苷和苔黑酚龙胆二糖苷的成骨细胞活性和破骨细胞活性。主要内容为对新生大鼠颅盖骨成骨细胞成骨细胞增殖、碱性磷酸酶（ALP）活性的影响；对新生大鼠颅盖骨成骨细胞为模型，骨髓单核细胞经1,25-（OH）2-VD3和地塞米松共同诱导而得到的破骨细胞进行TRAP酶活性的影响；并观察了对骨髓单核细胞经细胞因子M-SCF、RANKL诱导的破骨细胞和成骨细胞的细胞线粒体膜电势、细胞内ATP含量及细胞骨架结构的影响，筛选得出仙茅苷和淫羊藿苷的作用明显。三、淫羊藿总黄酮及仙茅苯甲酸酯类总酚苷配伍防治骨质疏松作用研究本研究采用去卵巢骨质疏松大鼠模型（OVX），通过骨密度，骨组织形态计量学，血清、尿液骨相关生化指标（Ca、P、Cr含量，ALP活性，孕激素含量），血清中氧化应激相关酶活性（谷胱甘肽过氧化酶、超氧化物歧化酶、一氧化氮合酶）及丙二醛的含量)等指标来考察淫羊藿总黄酮、仙茅苯甲酸酯类总酚苷以及配伍前后防治骨质疏松的作用；通过观察靶器官（子宫、阴道、乳腺）切片和考察这些中器官雌激素表达的变化，确定淫羊藿总黄酮和仙茅苯甲酸酯类总酚苷以及配伍后有无显着毒性作用。结果显示，不论是有效性或安全性，配伍后均体现为相加作用。我们还通过代谢组学考察了OVX大鼠和给药大鼠血浆及尿液中代谢产物变化，结果显示，淫羊藿总黄酮组以及配伍组能显着改善OVX导致的尿液和血液的代谢物变化这些显着变化的代谢物仙茅苯甲酸酯类总酚苷主要与能量代谢、氨基酸代谢、氧化应激和脂肪代谢相关。四、淫羊藿苷和仙茅苷防治骨质疏松配伍作用研究根据蛋白组研究结果，骨质疏松参与调控能量代谢、细胞骨架形成。因此，我们观察了淫羊藿苷和仙茅苷以及配伍对成骨细胞和破骨细胞作用线粒体膜电势，ATP含量以及细胞骨架的作用。结果显示，成骨细胞活性包括（增殖、ALP活性，骨结节）体现相加关系，破骨细胞活性（破骨细胞数目，TRAP活性，CK活性）体现显着的协同作用。依据骨质疏松发生的原理，进一步考察了淫羊藿苷和仙茅苷以及配伍对破骨细胞MAPK通路及OPG/RANKL通路的影响。结果显示显着的协同作用。综上所述，骨质疏松与能量代谢、细胞骨架关系密切。淫羊藿总黄酮和仙茅苯甲酸酯类总酚苷配伍，对骨质疏松整体动物有效性和安全性总体呈现相加作用。淫羊藿苷和仙茅苷配伍对成骨细胞活性体现相加作用，破骨细胞活性体现协同作用。本实验为复方二仙汤有效成分间的关联性研究提供方法和思路。

洪班信^[7]（2004）在《FDA重视药衣支架》文中指出

黄志雄^[8]（1997）在《腺病毒载体介导的在体血管转基因的实验研究》文中研究说明基因治疗是目前医学生物学中一个非常活跃的研究领域。所谓基因治疗就是应用生物工程和细胞生物学技术，将治疗基因转移到靶细胞，以期通过导入基因的表达，补充缺失的或失去正常功能的蛋白质或抑制体内某些基因的过盛表达而达到治疗目的的一类方法。近5年来，心血管疾病的基因治疗已积累了大量的实验经验。本研究拟用基因治疗的方法解决心脏外科的实际问题。 第一部分可溶性支架转基因的可行性探讨 将可溶性支架在含Adv5—CMV／LacZ质粒（治疗组）或Adv5—CMV质粒（对照组）的高浓度葡萄糖溶液中浸泡半小时，然后置于待吻的大鼠颈动脉腔内，在手术显微镜下行血管吻合，转染时间（置入支架至恢复血流）为30分钟。术后14天，取吻合的颈动脉行β-半乳糖苷酶（LacZ基因的表达产物）活性测定和组织化学染色。结果显示：对照组血管组织无β-半乳糖苷酶活性，治疗组血管壁β-半乳糖苷酶的表达量为9.80×10-3u／g组织，对照组10条血管均无蓝染，治疗组10条血管均可见蓝染，每条血管横切面的全周均见蓝染，血管壁内层、中层的绝大部分细胞被染成蓝色。从而说明可溶性支架转基因可作为一种新的在体血管直接转基因方法，且能转染在体血管的内皮细胞、平滑肌细胞等靶细胞。本实验尚提示用可溶性支架将治疗性基因转入血管吻合口，通过基因的表达，可能有助于防止吻合口血栓形成和再狭窄。

二、FDA重视药衣支架（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、FDA重视药衣支架（论文提纲范文）

（1）基于文献的侗族传统医学病种研究（论文提纲范文）

（2）柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水的临床研究（论文提纲范文）

（3）基于循证构建心脏康复护理质量指标（论文提纲范文）

（4）气压组合勺式玉米精量排种器的设计及试验研究（论文提纲范文）

（5）清热燥湿法联合化疗治疗晚期湿热型结肠癌的临床观察（论文提纲范文）

（6）基于蛋白质组学淫羊藿苷防治骨质疏松作用机理及药对“淫羊藿仙茅”配伍机制研究（论文提纲范文）

（8）腺病毒载体介导的在体血管转基因的实验研究（论文提纲范文）

四、FDA重视药衣支架（论文参考文献）

• [1]基于文献的侗族传统医学病种研究[D]. 李小兰. 遵义医科大学, 2020(01)
• [2]柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水的临床研究[D]. 周诗澜. 广西中医药大学, 2019(03)
• [3]基于循证构建心脏康复护理质量指标[D]. 徐云云. 浙江大学, 2016(02)
• [4]气压组合勺式玉米精量排种器的设计及试验研究[D]. 王浩. 河北农业大学, 2015(02)
• [5]清热燥湿法联合化疗治疗晚期湿热型结肠癌的临床观察[D]. 黄丽. 成都中医药大学, 2015(05)
• [6]基于蛋白质组学淫羊藿苷防治骨质疏松作用机理及药对“淫羊藿仙茅”配伍机制研究[D]. 薛黎明. 第二军医大学, 2012(09)
• [7]FDA重视药衣支架[J]. 洪班信. 中国医刊, 2004(01)
• [8]腺病毒载体介导的在体血管转基因的实验研究[D]. 黄志雄. 中国协和医科大学, 1997(11)

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